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2019年度“國內外醫學界大事件”年終盤點

來源:春雨國際    發布時間: 2019-12-21

春雨國際盤點了2019年國內外醫療熱點事件(排名不分先后),讓我們重溫這些激動人心的時刻,來更好地迎接2020年。

不知不覺,又到了一年的年終歲末。回首2019,國內外醫療界注定不平凡,萬眾矚目的諾貝爾醫學獎頒布、全球個3D打印心臟問世、中國自主研發抗癌新藥“出海”零突破,每一項醫學新成果都挑戰著人們的想象,聚焦著全世界的目光。


至此,春雨國際盤點了2019年國內外醫療熱點事件(排名不分先后),讓我們重溫這些激動人心的時刻,來更好地迎接2020年。


2019年度國際醫療學術領域大事件TOP5


萬眾矚目——諾貝爾生理學或醫學獎


北京時間2019年10月7日17點30分,2019年諾貝爾生理學或醫學獎揭曉,來自美英的三位科學家William G. Kaelin Jr, Sir Peter J. Ratcliffe和Gregg L. Semenza獲獎,獲獎理由是“發現了細胞如何感知和適應氧氣的可用性”。


今年諾貝爾獎獲得者做出的開創性發現揭示了生命重要的適應過程之一的作用機制。他們為我們了解氧水平如何影響細胞代謝和生理功能奠定了基礎。他們的發現也為抗擊貧血、癌癥和許多其他疾病的新策略鋪平了道路。



讓世界側目——新型基因編輯技術


2019年10月22日,新型基因編輯技術“prime editing”,能夠以精確,高效和高度通用的方式直接編輯人體細胞。該方法擴大了生物學和治療學研究的基因編輯范圍,并有可能校正多達89%的已知致病基因變異。


由于這一系統依舊是一類全新的基因組編輯方法,因此還需要進一步的檢驗和改良,才能用于人類。不過,這一系統展示的潛力,已經讓我們看到了一個能夠有效治療罕見遺傳病的未來,我們期待這一天的早日到來。



教科書將被改寫——在皮膚中發現新的疼痛器官


瑞典卡羅琳斯卡醫學院的研究人員發現在皮膚上發現了一種專門的皮膚神經膠質細胞類型,在皮膚的表皮下邊界形成網狀網絡,傳達有害的熱和機械敏感性。相關研究結果發表在8月15日的《Science》雜志上。


值得注意的是,研究人員尚未證實這種器官是否也存在于人體中,但考慮到小鼠體內的所有其他感覺器官與人類相似,所以人體中很有可能也會存在“新器官”。主要研究者Patrik Ernfors教授表示這一發現改變了我們對身體感覺的細胞機制的理解,它對于理解慢性疼痛具有重要意義。



迄今為止詳細的“人腦零部件清單”


2019年8月21日,美國艾倫腦科學研究所的一項新研究為我們展示了迄今為止詳細的“人腦零部件清單”,闡明了人類大腦皮層的細胞結構,它對于理解我們的認知能力和對疾病的易感性至關重要。該研究發表在《Nature》上。


小鼠和人類腦細胞類型的新比較為科學家們打開了一扇大門,他們可以將幾十年來在嚙齒類動物神經科學研究中獲得的知識推演到我們自己的大腦中。細胞類型的排列也突出了我們與嚙齒類動物之間的關鍵差異,這可以解釋為什么在小鼠研究中開發的那么多精神類藥物在人體中不起作用。



癌癥轉移的突破性研究——癌細胞釋放的熒光蛋白


2019年8月28日,一項關于癌癥轉移的突破性研究登上了《Nature》雜志封面。研究顯示,腫瘤周圍的健康細胞變得更像干細胞,并支持癌癥的生長。該項研究首次讓人類有機會直觀的看到癌癥的轉移,盡管只是初的幾步,但也為控制癌癥轉移研究帶來莫大的希望。


新技術依賴于癌細胞釋放一種穿透細胞的熒光蛋白,這種蛋白被鄰近的細胞吸收。這些有顏色標記的細胞可以被識別出來,并與尚未和腫瘤接觸的其他(未標記的)細胞進行比較。Ilaria實驗室的研究人員用這種方法在小鼠身上研究了擴散到肺部的乳腺癌周圍細胞。數據證實,標記細胞與未標記細胞產生了不同的蛋白質。


研究人員希望,他們的方法將被其他科學家所采用,以更深入的了解癌癥引發的局部變化——這些變化有助于癌癥生存、擴散和對治療產生耐藥性。該技術潛在的應用并不局限于癌癥,類似的方法還可以讓科學家們研究體內不同細胞類型之間的相互作用。



2019年度國際醫藥創新領域大事件TOP5


震驚世界——全球個3D打印心臟


2019年4月15日,特拉維夫大學的研究人員使用患者自己的細胞和生物材料「打印」了世界上個 3D 血管化心臟,并在《Advanced Science》中發表了研究成果。這也是次有人成功設計和「打印」了充滿細胞、血管、心室的完整心臟。


病魔總是無法預料地出現在一個又一個家庭,而人們在心臟病這種重大疾病面前更顯無力和脆弱。但此刻,未來醫院都將有器官打印機的那一天,或許離我們又更近了一些。



開啟免疫治療新時代——定制癌癥疫苗


傳統的癌癥療法是手術、化療和放療,雖然能對癌細胞構成一定的殺傷作用,但同時也極大影響了健康細胞和患者的生活質量。


美國的波士頓達納癌癥研究所和德國緬因茲大學的科研團隊宣布了他們的研究成果:他們在針對黑色素惡性腫瘤患者的研究中所開發的基因定制疫苗在一期試驗中大獲成功。定制癌癥疫苗,它能通過識別各種腫瘤的特異性突變,激發人體免疫系統,調動人體的天然防御力針對性地破壞腫瘤細胞。這樣一來,不但能有效遏制癌癥的發展,也不會對健康細胞產生大規模損害。


像“創可貼”一樣簡單——長效避孕微針貼片


是否可以存在一種像“創口貼”般的長效避孕貼片呢?美國喬治亞理工學院的Mark R. Prausnitz 教授及其團隊依此靈感,設計出了一款長效避孕微針貼片,可通過帶有微針的皮膚貼片安全有效地輸送避孕藥物左炔諾孕酮。近,這一研究剛剛完成了人體試驗,試驗結果表明該貼片在人體體內也顯示出強大的安全有效性,相關研究內容已于2019年1月14日發表在《Science Advances》雜志上。




15年來新突破——多發性硬化癥新藥獲批


2019年3月27日,美國FDA宣布批準諾華公司開發的Mayzent(siponimod)上市,用于治療復發型多發性硬化癥(RMS)成年患者,其中包括活躍的繼發進展型疾病(active SPMS),復發緩解型疾病(RRMS)和臨床孤立綜合征(CIS)。


Mayzent是一種對S1P受體特定亞型具有高度選擇性的調控劑。它能夠有選擇性地與S1P1和S1P5受體亞型結合。與淋巴細胞表面表達的S1P1受體亞型結合時,它可以防止淋巴細胞進入MS患者的中樞神經系統(CNS),從而降低炎癥反應。臨床前研究表明,這一藥物可以防止神經突觸出現神經退行性病變。它具有改變疾病進程的潛力。


值得注意的是,這是15年來款針對活躍SPMS的獲批口服療法。




乳腺癌的“新希望”——新型乳腺癌抑制劑ribociclib


2019年6月1日,在芝加哥正在舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)公布了一個振奮人心的消息,新型乳腺癌抑制劑ribociclib已通過了國際性臨床試驗,研究結果表明,其配合標準內分泌治療可以顯著提高乳腺癌患者的生存率。


新研制的新藥ribociclib抑制劑,打破了傳統抑制激素的治療方法,創新性地通過抑制癌細胞生長所需蛋白質來起到阻礙癌細胞繁殖能力的作用。同時相較于傳統化療,它具有更少的毒性,且靶向性更強,能夠為患者帶來更高的存活率。





2019年度中國醫學領域新突破TOP5


再次走向世界的中藥——青蒿素研究的新發現


2019年6月17日,針對近年來青蒿素在全球部分地區出現的“抗藥性”難題,諾獎獲得者屠呦呦及其團隊經過多年攻堅,在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面取得新突破,提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案,并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統中醫藥科研論著走出去”等方面取得新進展,獲得世界衛生組織和國內外專家的高度認可。



自主研發抗癌新藥FDA獲批——BTK抑制劑澤布替尼


2019年11月15日,百濟神州公司宣布,其自主研發的BTK抑制劑澤布替尼(英文商品名:BRUKINSA?,英文通用名zanubrutinib)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批準,用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤(MCL)患者。這標志著,澤布替尼成為迄今為止款完全由中國企業自主研發、在FDA獲準上市的抗癌新藥,實現中國原研新藥出海“零的突破”。同時,百濟神州已向中國國家藥品監督管理局遞交了該藥物兩款適應癥的新藥上市申請,并均被納入優先審評通道,在國內獲批后,將在園區桑田島區域的小分子藥物生產基地進行生產。



延長癌癥生存期——國內首個PD-L1新藥獲批


12月10日,國家藥監局已批準阿斯利康旗下PD-L1藥物Imfinzi(度伐利尤單抗注射液)、商品名英飛凡上市,用于治療同步放化療后未進展的不可切除、III期非小細胞肺癌。


Imfinzi的相關研究結果進一步強化了PACIFIC方案作為這些患者的標準療法,并且對于這類以治愈為目的的腫瘤,這種生存趨勢還將繼續,并朝著具有里程碑意義的五年生存率前進,對此我們持樂觀的態度。




打破全球17年無新藥僵局——中國原創“九期一”獲批


2019年11月2日,國家藥品監督管理局有條件批準了甘露特鈉膠囊(商品名“九期一”)上市注冊申請,用于治療輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。打破這一領域全球17年無新藥上市的消息,引起了國內外廣泛關注。


GV-971是我國原創、國際首個靶向腦 — 腸軸的阿爾茨海默癥治療新藥,其研發邏輯背后,是對阿爾茨海默癥發病機理的一種全新認識。這款藥物的動物實驗結果發表在《Cell Research》上,提出機制可能是通過靶向腸道菌群,影響大腦,降低神經炎。



世界首例——中國完成基于基因編輯干細胞治療艾滋病和白血病


2019年,北京大學-清華大學生命科學聯合中心的鄧宏魁等人,在醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》上發表關于“CRISPR-Cas9技術編輯造血干細胞”的新研究,并且首次完成基因編輯干細胞治療艾滋病和白血病患者。這項研究的意義不僅限于艾滋病領域,對于CRISPR領域是“向前邁出了一大步”,為基因編輯技術在臨床應用的前景帶來了新的應用場景。




寫在后


距離2020年不到兩周時間,很顯然,2019年國內外醫學界充滿著各種機遇與挑戰,不變的主題依然是創新的實力、產品的多元化……我們期待在2020年有更多的好消息。


2019年度醫學界大事件

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